主 題：生物相似藥與乳癌治療
受訪者:高雄榮總一般外科曾彥敦醫師
專長：
  乳房外科(良性乳房腫瘤及乳癌手術)
  腹腔鏡微創手術（腹腔鏡肝癌, 腹腔鏡根除型胃癌, 膽囊及胰臟脾臟手術）
  消化系外科（肝膽胰、腸胃腫瘤手術）
  內分泌外科（甲狀腺癌手術）
  疝氣及腹部急症手術
  一般外科手術

  乳癌是國內婦女發生率第1位的癌症，每年新增約1萬4千多名病人，其中每4人約有1人是HER2陽性。HER2的標靶藥物療效佳，但是費用十分昂貴，很多病人花光積蓄還是無法支付龐大的醫藥費。目前已有和原廠標靶藥療效相同的「生物相似藥」，費用約少了二至三成，可以減輕病人經濟壓力。
  乳癌有很多的亞型，其中HER2型是乳癌細胞表面上有HER2接受體，造成腫瘤生長速度快，惡性度高、復發率高、預後差。不過，HER2陽性病人對標靶的反應佳，不管早期或是晚期病人，只要接受標靶藥物治療，復發風險會大大降低，標靶藥物已變成標準治療。
  早期乳癌指的是第一期到第三期A，晚期乳癌是第三期B到第四期。針對腫瘤較大、淋巴有擴散轉移的早期HER2乳癌的治療策略是術前先給標靶藥物再加上化療的輔助治療，再進行手術；或者直接手術，再做標靶及化療。
  術前輔助治療的好處，包括可以縮小腫瘤、降低期別，及縮小乳房切除範圍，爭取保留乳房的機會。同時還可了解標靶對癌細胞的治療效果，如果達到「腫瘤完全緩解」，將來復發率會非常低。如果反應不如預期，可以做術後輔助治療，也可以降低復發機會。要是不幸已轉移、復發的晚期HER2乳癌，可以使用單或雙標靶藥及化療，以延長存活期。
  目前HER2標靶藥物是有條件的健保給付，沒有淋巴結轉移的早期乳癌，及復發後要做第二線治療時，健保不給付，病人必須自費。由於標靶藥物效果非常好，轉移、復發的病人必須長期使用。
  HER2標靶藥物價格不菲，單標靶藥物一年的費用高達70~80萬元，雙標靶更要砸下140~160萬元，對一般人而言幾乎是天價，加上乳癌有年輕化趨勢，不少病人根本無力負擔高貴的標靶藥物。
  現在HER2標靶藥物已發展出「生物相似藥」，藥費比原廠標靶藥物便宜2~3成，病人可以減輕負擔。曾彥敦解釋，原開發廠開發的新藥過了專利期後，其他藥廠就可以開始生產，而原開發廠的藥物基本上可分為小分子的化學藥物，以及大分子的生物製劑，其他藥廠生產的藥物，前者稱為學名藥，後者稱為生物相似藥。
  治療乳癌的HER2標靶藥物是一種生物製劑，目前已經過了專利期，所以其他藥廠生產的藥物就稱為生物相似藥。生物相似藥的製造較學名藥困難，為了確定安全性，藥廠製造時必須和原廠製造標靶藥一樣，從動物試驗做起，並進行人體的大型臨床試驗 。
  大家最關心的生物相似藥的療效如何？高雄榮總使用HER2生物相似藥大概已有兩年時間，根據臨床經驗發現，術前輔助治療的病人在使用生物相似藥後，有快一半的病人腫瘤得到完全緩解，也就是開刀時腫瘤都不見了。
  另外，第四期乳癌在HER2雙標靶搭配生物相似藥使用下，也控制的非常好。治療效果不會比原開發廠的標靶差，也沒有出現更多的副作用。
  對於正在接受標靶治療的乳癌病人，現在可以轉換生物相似藥嗎？曾彥敦醫師認為，還是「從一而終」較好，開始用什麼藥物現在就用什麼藥。想要換藥或是中途需不需要換藥，需要和醫療團隊討論。
  多了生物相似藥的選擇，就像為乳癌病人開了一扇窗，讓更多人有機會接受治療，有機會活下去。